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啟動會上，鄭奎城主任指出，研究者要提高認(rèn)識、強(qiáng)化培訓(xùn)、嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）等法律法規(guī)要求，切實(shí)保護(hù)好參與者合法權(quán)益和安全，確保研究數(shù)據(jù)和結(jié)果科學(xué)、真實(shí)、可靠。

陳秋婷副主任（局長）、王偉明主任（所長）分別發(fā)言，他們表示泉州市疾控中心（市衛(wèi)監(jiān)所）首次承接兒童Ⅲ期疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，意義重大，將始終把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，加強(qiáng)組織管理，嚴(yán)格遵守GCP，按照試驗(yàn)方案和SOP開展項(xiàng)目工作，保質(zhì)保量完成目標(biāo)任務(wù)，為項(xiàng)目提供科學(xué)準(zhǔn)確的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

啟動會當(dāng)天，省疾控中心項(xiàng)目主要研究者張冬娟、參研人員李俊榮副主任醫(yī)師、黃麗芳副主任醫(yī)師及申辦方臨床研發(fā)中心臨床運(yùn)營總監(jiān)胡苑笙分別就研究方案、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、病例監(jiān)測流程和要求、試驗(yàn)疫苗等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，云南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗(yàn)倫理委員會主任楊海濤分享疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場實(shí)施與管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。此外，還組織開展現(xiàn)場實(shí)施各流程模擬演練，為確保項(xiàng)目高質(zhì)量開展奠定良好的基礎(chǔ)。同時，鄭奎城主任一行赴試驗(yàn)現(xiàn)場泉州市疾控中心進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。

本項(xiàng)目的開展將進(jìn)一步提升我省疫苗臨床試驗(yàn)技能和科研水平。